Në një lëvizje që mund të lehtësojë ndjeshëm mungesat kombëtare të pajisjeve mbrojtëse personale, një zyrtar i lartë i Administratës së Ushqimit dhe Barnave tha të enjten se agjencia nuk do të bllokojë importet e maskave të frymëmarrjes KN95, një ekuivalent kinez me maskat N95 të nevojshme nga punonjësit e kujdesit shëndetësor në pjesën e përparme. linjat e epidemisë së koronavirusit.
Deri më tani, ligjshmëria e importimit të maskave KN95 ka qenë e paqartë.Pak më shumë se një javë më parë, rregullatori autorizoi përdorimin e një sërë respiratorësh të certifikuar nga jashtë si një zëvendësim për maskat e pakta N95 në baza urgjente.Ky autorizim erdhi mes një proteste në rritje publike ndaj mjekëve dhe infermierëve të detyruar të ripërdornin respiratorë apo edhe maska të modës nga bandanat.
Reklamim
Por autorizimi i urgjencës i FDA-së e hoqi maskën KN95 - pavarësisht nga fakti se Qendrat për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve e kishin përfshirë më parë atë në një listë të "alternativave të përshtatshme" për maskën N95.
Ky lëshim ka krijuar një konfuzion të konsiderueshëm midis spitaleve, punonjësve të kujdesit shëndetësor, importuesve dhe të tjerëve që kishin menduar t'u drejtoheshin respiratorëve KN95 kur tregu për maskat N95 u mbinxeh.
Një histori e BuzzFeed News rreth KN95 e publikuar në fillim të kësaj jave çoi në kërkesa nga anëtarët e publikut, ekspertët në biznesin e importit dhe madje edhe një anëtar i Kongresit që FDA të pastrojë rrugën për maskat KN95.Një peticion KN95 i nisur në fillim të kësaj jave ka fituar deri më sot më shumë se 2,500 nënshkrime.
"FDA nuk po bllokon importimin e maskave KN95," tha Anand Shah, zëvendës komisioneri i agjencisë për çështjet mjekësore dhe shkencore në një intervistë.
Por ai shtoi se edhe pse agjencia do të lejojë importuesit të sjellin pajisjet në vend, ata do ta bëjnë këtë me rrezikun e tyre.Ndryshe nga pajisjet e çertifikuara normalisht, ose ato të autorizuara në baza urgjente, maskat KN95 nuk do të kishin asnjë nga mbrojtjet ligjore ose mbështetje tjetër të ofruar nga qeveria federale.
Reklamim
Nëse jeni dikush që po e sheh ndikimin e koronavirusit nga dora e parë, ne do të dëshironim të dëgjonim nga ju.Na kontaktoni përmes njërit prej nesh kanalet e linjës së tipit.
Maska KN95 e certifikuar nga Kinezja është projektuar me standarde të ngjashme si N95 - e cila është e certifikuar nga Instituti Kombëtar për Sigurinë dhe Shëndetin në Punë - megjithatë aktualisht është më e lirë dhe shumë më e bollshme.Çmimet për N95 janë rritur, në disa raste, në 12 dollarë ose më shumë për maskë, ndërsa maskat KN95 janë në dispozicion për më pak se 2 dollarë, sipas materialeve të marketingut të importuesve dhe prodhuesve.
Ndërsa disa spitale dhe entitete qeveritare kanë vendosur të pranojnë donacione të maskave KN95, shumë të tjerë kanë refuzuar, duke përmendur mungesën e udhëzimeve të qarta nga FDA, e cila rregullon pajisjet mjekësore.Dhe importuesit janë shqetësuar se dërgesat e tyre të maskave mund të lidhen nga Doganat e SHBA në kufi.Disa nga ata importues thanë se mbeten të shqetësuar se pa autorizim të plotë federal, ata mund të paditet nëse dikush sëmuret pas përdorimit të njërit prej respiratorëve.
"Avokati ynë na paralajmëroi se mund të kemi telashe me këto KN95," tha Shawn Smith, një sipërmarrës Santa Monica, Kaliforni, i cili është përpjekur të sjellë maska në vend për t'i shitur në spitale."Ai tha se ne mund të padisemi ose madje të përballemi me akuza penale."
Si rezultat, tha Smith, atij iu desh të bashkohej me luftën e atyre që përpiqen të bëjnë marrëveshje për të sjellë maska N95, një përpjekje që ai tha se ka rritur ndjeshëm çmimet në javët e fundit.
Reklamim
Një tjetër importues i mundshëm që i dërgoi email FDA-së iu tha të martën se agjencia "nuk kundërshton importimin dhe përdorimin e këtyre respiratorëve gjatë urgjencës".
Por FDA nuk e ka shpjeguar deri më sot publikisht përjashtimin e maskave KN95 nga autorizimi i saj i përdorimit emergjent.Në fakt nuk ka përmendur fare maskat në asnjë forum publik.Kjo i la ata që konsideronin blerjet ose donacionet e pajisjeve mbrojtëse për të marrë vendime potencialisht të kushtueshme në një vakum informacioni dhe nxiti atë që përbën një treg gri për maskat shumë të nevojshme - si dhe shqetësim të konsiderueshëm.
Shah tha se vendimi i FDA për të hequr maskat nuk bazohej në cilësinë e standardeve kineze të certifikimit.
Një çift mban maska për fytyrën dhe doreza kirurgjikale ndërsa ecin në Central Park më 22 mars në New York City.
Koha e postimit: Prill-02-2020